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注册医疗器械需要什么材料

信息编号:56854075 发布时间:2019/11/8 17:54:41
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>>>随着人们的生活质量越来越高,医疗行业的快速发展。越来越多的老板需要注册医疗器械公司,可是很多人对这个公司设立和许可证的办理,并不了解。之前在工作中也遇到过咨询这类公司设立和许可证申请的流程及相关要求,今天写这篇文章分享一下,关于办理二三类医疗器械的相关流程,和审批注意事项。具体二三类医疗器械是如何办理的呢,如下介绍《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)补证
>>>医疗器械的种类众多,总体可以分为三类,其中一类医疗器械可以直接经营销售,二类医疗器械就需要准备相关资料到食药监去做备案,而经营销售三类医疗器械就需要办理《三类医疗器械经营许可证》了
一、三类医疗器械办理条件
1、场地要求:办公室面积、仓库面积根据所经营的项目是否包含体外诊断试剂以及一次性无菌来定zui小60平及120平
2、人员要求:不管是二类医疗器械备案还是三类医疗器械经营许可证的申请都是需要有三名与医学相关的专业毕业的Z书(zui不济的也要有计算机Z书),三名人员要对所经营的医疗器械产品有一定的了解
3、其他要求:经营的产品需要有产品合格Z书
二、三类医疗器械办理所需材料
1、法人股东身分信息
2、方产正复印件及租赁合同复印件
3、三名人员的Z书及相关资格Z书
4、经营产品的合格Z书
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地址:上海浦东南路855号世界广场11楼J座
北京时间4月25日消息。周二,杰克-尼克劳斯走入奥古斯塔的采访室,还是谈到了熟悉的话题,他和记者们聊起今年是自己 Z 后一次夺得大满贯赛冠军——1986年大师赛的30周年,但通常情况下话
题还是 Z 终会落到伍兹的身上。
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