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IATF16949认证特殊要求AS9100认证工厂应做哪些准备

信息编号:57822392 发布时间:2020/5/8 18:03:39
IATF16949:2016新增加的汽车行业特殊要求
(1)与安全相关的零件和过程的要求
组织应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品生产过程,其应包括但不仅限于:
产品安全要求相关的法律法规的识别
关于法律法规要求的客户通知
客户要求的识别
设计FMEA的客户特别批准
产品安全特性的识别
产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制
控制计划和过程PFMEA的特别批准
反应计划的定义
识别责任,明确问题升过程和信息的流程,包括高层管理者和客户的通知
人员特别培训包括产品安全相关过程
产品或过程的变化需在执行前被批准,包括过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价
将产品安全要求传递到分包方,包括客户指定的供应商
至少保证供应链的批次追溯
新产品引进的经验教训
(2)加强产品可追溯性的要求以支持新法规监管的变化
组织应对汽车产品相关的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析,基于对员工、顾客和消费者的风险等或失效严重程度,制定可追溯性策略,并文件化。
这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯体系、过程和方法。
(3)含内置软件的产品的要求
设计输入中包含了内置软件的要求
要求内置软件的供应商实施软件质量保证系统,并提供自我评估的证据
在供应商处实施SPICE标准的审核(AutomotiveSPICE,称为“软件过程改进和能
力测定SoftwareProcessImprovementandCapabilityDetermination”,即ISO/IEC15504软件过程评估的国际标准)
(4)保修管理过程,包含处理NTF(notroublefound)以及汽车行业指南的使用
实施保修管理过程,采用行业规范或顾客要求
制定保修件的分析程序,包括NTF(NoTroubleFound未发现问题)的处理
–某些产品可能存在问题而导致不合格,但这些问题不能准确的复现
–确保产品未知问题(包括一些间歇性的问题)的发现、使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致、帮助组织改进测试检验技术及为未来处理留下证据。
(5)解释了下一供应商管理及开发的要求
增加了较多潜在供应商选择的要求,旨在减少获证组织额外的顾客特殊要求。
进一步明确二方审核的要求;如供应商获得IATF16949三方认证,可减少二方审核的范围。
增强供应商绩效监控,推动供应商的持续改善。
(6)增加了企业责任的要求
组织应定义和实施员工行为准则的政策,以及道德规范问题汇报升的政策,其目的是确保在整个供应链中社会和环境绩效方面的商业信誉
(7)整合了部分OEM顾客特殊要求










航空业界认识到ISO9001标准虽然提供了一个非常好的基础,但是却不充分,不能完全满足航空业特定的需要。基于业界一系列的增值期望而进行增补扩充,关注点提升至产品安全性、可靠性和耐飞性。
其中一些额外的要求包括:
和法规之间的接口 配置管理
关键特性的识别和控制 风险管理
使用零缺陷抽样计划 在设计和开发活动中,大量的附加的期望,包括附加的验证和确认活动。
在生产过程中强调更改控制 生产责任
特殊过程控制 媒体控制的接受准则(例如印章控制)
额外的制造设备和工具的控制,应用于生产和控制产品,计算机辅助制造和测试设备 对供应产品,过程和服务的特殊的控制
件检查控制 防护、探测和消除外来物体
额外的记录要求,包括对供应商记录控制的要求。


以上附加的要求确保一个标准化的方法以便将要求推广到供应商处。同时允许组织开发一个通用的质量管理系统(QMS)以符合所有客户的要求。
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