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ISO13485认证的十个基本注意事项PEFC管理认证的益处

信息编号:57854334 发布时间:2020/5/12 16:20:56
ISO13485:2009的十个基本注意事项
ISO13485:2003建立于ISO9001:2000的过程模式之上。
2)ISO13485:2003依据符合各类全球法规的质量体系要求的模式建立。
3)由于重点的改变成法规要求模式,ISO13485:2003的编写者将ISO9001:2000中强调客户满意度的部分删除。
4)ISO13485 并未被FDA采纳,FDA仍将继续坚持其独立的质量体系法规(QSR)。但是,FDA参与编写ISO13485:2003的人员确信他们的标准和 ISO13485:2003可以并行。因此,一家符合ISO13485:2003要求的公司也很容易达到QSR的要求。
5)TR14969是使用和执行ISO13485:2003的指南。
6)ISO13485:2003并非依照商业推进模式而是依照作为保持过程有效性的工具模式而建立。
7)与ISO9001:2000不同,ISO13485:2003不允许制造厂商合理的裁减文件。为了确保公司符合规则要求,ISO13485:2003显得更具说明性并要求某些过程文件仍需建立。
8)风险管理也是ISO13485:2003中一个非常关键的因素。
9)在ISO13485:2003和ISO9004:2000(质量管理体系基础标准)之间没有重大联系。
10)SO13485:2003和其他“非质量”管理体系如ISO14001和OHSAS18001相兼容。











PEFC(森林管理委员会)
PEFC是1993年在加拿大多伦多创建的一个独立的、非赢利性的非政府组织,目前设在德国波恩。 在建立大会上,来自25个国家的130名代表和其他具有广泛代表性的组织(例如森林工作者组织、社会和本土组织、木材工业和国际环境组织)参加了这次会议。
PEFC是一个国际认可委,提供标准建立、商标使用认可和认证认可服务。 PEFC的宗旨就是通过建立一个全球认可和遵守的原则与标准(P&C)来促进世界范围的森林管理以满足环境要求、社会效益以及经济的生存能力,为实现这些目标它倡导自愿、独立、三方认证为主要的方法手段。

PEFC管理认证的益处
·确保木材原料来自良好管理的森林。
·能够获取国外客户的信任,赢得更多的订单。
· 获取木制品产地信息。
·降低经济和环境上的风险。
·可以在产品上或其他相关处使用PEFC商标
森林管理和监管链认证允许客户在认证产品上使用PEFC商标,并向 其顾客传达其产品来自于管理良好的森林。
成功的认证可立刻使全世界认知到您所提供的产品来源于负责任的管理良好的森林,有助于减少您在面对市场、投资者或商业伙伴的整体风险。证明制造过程中的承诺可转变您公司的形象,使产品更易被接受。它也可以作为一个有效的市场进入工具,帮助公司开拓新的全球商机并证明公司对环境和社会负责的承诺。
所以木制品企业因及早进行COC认证,适应国际市场的潮流,以赢得国外客户的订单或能成为大型零售企业的供货商,抓住契机,占据市场领先地位,迅速发展企业。
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