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口罩酒精防护产品CE和FDA认证快速出证

信息编号:57513415 发布时间:2020/3/18 10:56:51
口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用,在呼吸道传染病流行时,在粉尘等污染的环境中作业时,戴口罩具有非常好的作用。
可加急!!!
周期:5-7工作日
费用:根据产品评估。

口罩CE认证要提的资料:
1.产品规格书,申请表
2.样品
口罩CE认证流程:
1.提供申请表
2.提供样品测试
3.测试OK
4.发证书

口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩
平面口罩分为:棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉滤芯口罩、活性炭纤维毡垫口罩。
尺寸规格:18×9(成人)、15×9(儿童)。
口罩分为医用口罩和非医用口罩。
口罩CE认证系列:防护非油性悬浮颗粒无时限
口罩CE认证R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时
口罩CE认证P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限
有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。

口罩办理FDA认证注意事项:
1.可能包括标记为手术,激光,隔离,牙科或医**序面罩的面罩。
2.可以帮助防止暴露于微生物,体液和空气中的大颗粒。
3.设计用于松散地覆盖口腔和鼻子,但尺寸不适合个人佩戴。
4.可能有助于防止**接触佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。
5.具有在医疗环境中使用的特定使用说明,警告和限制
6.NIOSH是否通过认证

口罩办理FDA认证流程:
1、咨询贝斯通检测申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5、测试完成后提供FDA认证报告
欧盟EN149标准:
口罩FDA认证FFP1类别口罩:*低过滤效果》80%
口罩FDA认证FFP2口罩:*低过滤效果》94%
口罩FDA认证FFP3类别口罩:*低过滤效果》97%
澳大利亚AS1716标准
口罩FDA认证P1:*低过滤效果》80%
口罩FDA认证P2:*低过滤效果》94%
日本MOL验证标准:
根据日本2005年2月7日颁布的0207006号法令,防尘口罩标准如下表
测试环境条件
实验粒子 DOP(液体) NaCl(固体)
粒径分布μm 0.15-0.25 0.06-0.1
实验浓度[mg/m3] ≤100 ≤50
实验流量[L/min] 85 85
试验时间 供应总量200mg 供应总量100mg

替换式防尘口罩标准
区分 过滤效率[%以上] 吸气压力[Pa以下] 排气压力[Pa以下]
DOP NaCl
RL3 RS3 99.9 160 80
RL2 RS2 95.0 80 70
RL1 RS1 80 70 70

一次性抛弃型口罩标准
区分 过滤效率[%以上] 吸气压力[Pa以下] 排气压力[Pa以下]
DOP NaCl 有气阀 无气阀 有气阀 无气阀
DL3 DS3 99.9 150 100 80 100
DL2 DS2 95 70 50 70 50
DL1 DS1 80 60 45 60 45

更换口罩编辑
1.口罩受污染如染有血渍或飞沫等异物
2.使用者感到呼吸阻力变大
3.口罩损毁
4.防尘滤棉,在面具与使用者面部密合良好的情况下,当使用者感到呼吸阻力很 大时,说明滤棉上已附满了粉尘颗粒,应该换新的了
5.防毒滤盒,在面具与使用者门部密合良好的情况下,当使用者闻到了有毒物的味道时,就该换新的了。
6.普通口罩佩戴2个小时左右就需要清洗,清洗之前要用开水浸泡5到8分钟。活性炭口罩一般可使用2天,n95可使用一周。口罩清洗之后如果长时间没有佩戴,还是要重新清洗才佩戴为好

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上海琰鑫企业管理咨询有限公司
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